Đánh giá khoa học về nghiên cứu vaccine COVID-19 Nanocovax
Các kết quả nghiên cứu của các nhà khoa học ở Hungary gần đây về “hiệu quả sinh kháng thể” của vaccine BBIBP-CorV (Sinopharm, Beijing CNBG) được đăng tải trên trang web medRixv vào giữa tháng 7, năm 2021 cho thấy một số điểm đáng lo ngại cho việc sử dụng vaccine này để phòng ngừa lây nhiễm bệnh COVID-19. Nghiên cứu này được thực hiện trên 450 người ở Hungary đã được chích đầy đủ 2 liều vaccine BBIBP-CorV. Những người này được lấy máu để kiểm tra lượng kháng thể trong người bằng phương pháp “Centaur SARS-CoV-2 IgG, COV2G” để đánh giá lượng kháng thể có khả năng trung hòa virus (tạm gọi là kháng thể bảo vệ, protective antibodies). Dựa vào “chỉ số Centaur” (Centaur index, Ci) của phương pháp trên họ phân loại các nhóm như sau:
• Dưới 1 Ci: không có kháng thể bảo vệ,
• 1-10 Ci: lượng kháng thể (antibody titre) trung hòa virus vừa phải,
• 10-30 Ci: lượng kháng thể trung hòa virus mạnh,
• 30-150 Ci: lượng kháng thể trung hòa virus rất mạnh.
Kết quả nghiên cứu của họ cho thấy rằng ở những người có độ tuổi dưới 50 có tỉ lệ sinh kháng thể khoảng 90% (trong khi đó tỉ lệ này ở những người chích vaccine Pfizer/BioNTech là 100%). Tuy nhiên, giá trị này giảm rõ rệt ở nhóm người lớn tuổi. Ở nhóm tuổi lớn hơn 60 có rất nhiều người không có bất cứ lượng kháng thể nào (Ci ~ 0)!
Sử dụng mô hình toán học đa biến (multivariable modelling), các nhà khoa học tính toán xác suất sinh kháng thể trong người đã chích đầy đủ 2 mũi vaccine của Sinopharm. Nếu họ chọn thông số là “không có kháng thể” (Ci < 1) thì xác suất đó sẽ rơi vào khoảng 25% đối với người trên 60 tuổi và khoảng 50% đối với người trên 80 tuổi. Nói cách khác, nếu sử dụng vaccine Sinopharm cho người trên 60 tuổi thì mỗi 4 người có 1 người là hoàn toàn không có kháng thể bảo vệ và đối với người có tuổi trên 80 thì trong mỗi 2 người là có 1 người. Tuy nhiên, nếu áp dụng mô hình toán học này lên số liệu những người đã chích vaccine của Pfizer/BioNTech thì cho thấy xác xuất này gần như bằng 0 ở tất cả độ tuổi, có nghĩa là gần như 100% người được chích vaccine có sinh kháng thể để bảo vệ.
Từ những phát hiện này, các nhà khoa học ở Hungary yêu cầu đánh giá thêm các số liệu về kháng thể bảo vệ trong nhóm người cao tuổi được tiêm chủng bởi vaccine Sinopharm, và có thể cần chích ngừa bổ sung cho những người không có đáp ứng miễn dịch. Đây có thể trở thành một mối nguy hiểm đối với nhóm người lớn tuổi vì họ là những người có nguy cơ cao trở nặng khi bị mắc bệnh COVID-19 nhưng lại không có được lượng kháng thể bảo vệ cần thiết mà như Sinopharm đã tuyên bố.
Các nhà khoa học của Hungary còn chỉ ra rằng, sự khác biệt lớn về hiệu quả giữa những báo cáo lâm sàng pha 3 của Sinopharm và thực tế có thể là do sự bất hợp lý trong thiết kế thí nghiệm của họ. Những người tham gia thử vaccine của Sinopharm có 84,4% là nam giới, 98,4% dưới 60 tuổi và 100% khỏe mạnh. Điều này hoàn toàn trái ngược với những thử nghiệm của các vaccine đang được cấp phép ở các nước EU khác, ví dụ như trong thử nghiệm lâm sàng pha 3 của Pfizer/BioNTech trong số người tham gia thử nghiệm có 42.2% là người trên 55 tuổi và 20.3% là người có ít nhất 1 bệnh nền.
Tóm lại, đây không phải là nghiên cứu khoa học đầu tiên cho thấy sự kém hiệu quả của vaccine Trung Quốc và Hungary cũng không phải là nước đầu tiên thất vọng về chất lượng vaccine Trung Quốc. Hiện nay, Việt Nam mới nhập về 1 triệu liều vaccine của SinoPharm, mình hy vọng họ nên cân nhắc thật kỹ trước khi đưa chúng vào sử dụng. Mong là họ sẽ không đi vào vết xe đỗ mà rất nhiều nước cho đến hiện nay đã nếm trãi…
Mình vẫn giữ nguyên ý kiến của mình trong bài viết cảnh báo trước đó là “chỉ nên chọn” chích vaccine Trung Quốc khi mà bạn “không có sự chọn lựa nào khác”. Hôm trước, có bạn nói mình là trong 3 lời khuyên dành cho người chích vaccine Trung Quốc mình có nói “Sau khi chích vaccine Trung Quốc các bạn phải tiếp tục giữ tâm lý như chưa chích vaccine” là “quá đáng”! Nhưng sự thật nó cần phải thế và khoa học đã chứng minh là có những người đã chích như không chích trên đây.
Các bài viết liên quan:
Ngày 1 tháng 8 năm 2021 > Khoa học hành vi & những điều cần biết khi bạn chích vaccine Trung Quốc <
Ngày 27 tháng 7 năm 2021 > Buổi nói chuyện online về virus SARS-CoV-2, Bệnh COVID-19 và Vaccine <
Ngày 19 tháng 7 năm 2021 > Hãy ngưng định hướng chính trị đối với nhà khoa học <
Ngày 17 tháng 7 năm 2021 >Gáo nước lạnh vào sáng sớm<
Ngày 10 tháng 7 năm 2021 >Tại sao người chích ngừa vaccine COVID-19 cần biết rõ sẽ được chích vaccine nào?<
Ngày 7 tháng 7 năm 2021 > Có thật là “chủng Lambda chứa đột biến có thể đánh bại vaccine”?! <
Ngày 18 tháng 6 năm 2021 > Chất lượng hàng Tàu - biết đâu mà lần!< https://www.facebook.com/vu.nguyen.758/posts/4637277356286599
Ngày 04 tháng 6 năm 2021 >Vaccine Trung Quốc của Sinopharm – Vết xe đổ – Tại sao chúng ta phải đi vào?!< https://www.facebook.com/vu.nguyen.758/posts/4596879506993051
Ngày 02 tháng 6 năm 2021 > Seychelles – Tại sao chiến lược vaccine lại kém hiệu quả? <
Bảo trọng nhe bà con,
TS. Nguyễn Hồng Vũ,
Viện Nghiên City of Hope, California, USA
Cố vấn khoa học Ruy Băng Tím
Tài liệu tham khảo:
Virus neutralizing antibody responses after two doses of BBIBP-CorV (Sinopharm, Beijing CNBG) vaccine. Tamás Ferenci, Balázs Sarkadi. medRxiv 2021.07.15.21260362; doi: https://doi.org/10.1101/2021.07.15.21260362
https://www.fda.gov/media/140704/download (Assay for the Detection of IgG Antibodies to SARS-CoV-2, ADVIA Centaur SARS-CoV‑2 IgG)
Keine Kommentare:
Kommentar veröffentlichen